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            臨床實(shí)驗室試劑用純化水標準 WS/T574—2018

            發(fā)布時(shí)間:2022/6/17      

            臨床實(shí)驗室試劑用純化水標準

            Purified reagent water in the clinical laboratory

            WS/T574—2018

            1  范圍

            本標準規定了臨床實(shí)驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監測頻率。

            本標準適用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等所用純化水。

            本標準不適用于特殊實(shí)驗用純化水。 特殊臨床實(shí)驗用水應參照相關(guān)標準和特定要求。

            2  規范性引用文件

            下列文件對于本文件的應用是B不可S的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。

            凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修G單) 適合于本文件。

            GB/T 11446.4 電子級水電阻率的測試方法

            GB/T 11446.8 電子級水中總有機碳的測試方法

            GB/T 11446.9 電子級水中微粒的儀器測試方法

            GB/T 11446.10 電子級水細菌總數的濾膜培養測試方法

            3  術(shù)語(yǔ)和定義

            下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

            3.1

               純化水 purified water

            純水 pure water

            不含雜質(zhì)的水。在臨床實(shí)驗室, 純化水 (純水) 是指純水設備以反滲透、蒸餾、離子交換等方法制 備的去離子水, 其電導率通常<10μS/cm  (25℃) ,即電阻率>0. 1MΩ ·cm  (25℃)。

            3.2

               電阻率 resistivity

            在規定溫度下(通常為25℃),1cm3(正立方體) 水溶液兩相對面之間測得的電阻值。通常用符號ρ表示,單位為Ω·cm (25℃)。

            3.3

            電導率 conductivity

            表征物體導電能力的物理量,電導率和電阻率互為倒數。電導率常用單位為mS/m或μS/cm。

            3.4

            總有機碳 total organic carbon  (TOC)

            水中以各種有機物形式存在的碳的總量,包括易被一般強氧化劑氧化的有機物和需用特殊方法氧化的有機物。

            3.5

            微粒性物質(zhì) particulates

            除氣體外, 以非液體分散在水中,并形成非均相混合物的物質(zhì)。

            3.6

            試劑用純化水 purified reagent water

            用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗的試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等用途的純水。

            4  試劑用純化水的要求

            4.1  電阻率

            電阻率應≥10MΩ·cm(25℃),或者電導率≤0.1μS/cm(25℃)。

            4.2  TOC

            TOC<500ng/g(ppb)。

            4.3  微生物總數

            微生物總數<10 CFU/mL。

            4.4  微粒數

            直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè) (不可檢出)。

            5  特殊試劑用純化水的要求

            對于絕大多數特殊試劑用純化水,如無(wú)相關(guān)標準和特定要求,可以參照如下要求:

            a) 電阻率≥18 MΩ·cm(25℃);

            b) TOC<10 ng/g  (ppb);

            c) 微生物總數<10 CFU/mL;

            d) 直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè)(不可檢出)。


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